El famoso moisés SNOO finalmente FDA

Apr 22, 2024

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El moisés SNOO ha sido llamado el moisés de los padres ricos y un “moisés polarizador en una liga propia”. El invento del pediatra Harvey Karp, el SNOO para abreviar, un moisés “inteligente” de 1.700 dólares, también se ha considerado un salvavidas y una salvación para los padres en los primeros meses más difíciles del cuarto trimestre. En un esfuerzo continuo por aumentar el acceso a este producto para todos, la empresa Happiest Baby, Inc. recibió la clasificación "De Novo" de la FDA el 30 de marzo de 2023, lo que la convierte en la primera vez que la FDA aprueba un producto destinado a mantener a los bebés en una posición segura. sobre sus espaldas, según el comunicado de prensa de Happiest Baby, Inc.

El producto, que asegura al bebé a través de un saco de dormir con correas, lo mantiene en la posición “supina” más segura (boca arriba) y utiliza movimiento, sonido y una aplicación correspondiente para responder a las señales o llantos del bebé. Cuando un bebé comienza a quejarse, emplea varios niveles de movimiento y ruido para ayudarlo a calmarse y volver a dormir. Si el bebé no se está calmando y es necesario levantarlo, alerta a los padres a través de la aplicación (o presumiblemente, ya lo sabrían por estar cerca).

Karp tiene la misión de reducir el riesgo del síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL), una afección que mantiene despiertos a los nuevos padres por la noche y tiene una causa muy discutible. Además del SMSL, otros factores que provocan la muerte en bebés pequeños, hasta el primer año de vida, se denominan muerte infantil súbita e inesperada (SUIDS), y se cobran la vida de 3.500 bebés al año. Estos incluyen causas como la asfixia. La mayoría de los bebés que murieron a causa del SUID se encontraron boca abajo.

La aprobación De Novo de la FDA del SNOO Bassinet se basa en la seguridad de que los bebés están seguros boca arriba, una de las acciones más efectivas que los padres pueden tomar para reducir el SMSL, según los Institutos Nacionales de Salud. La FDA etiquetó el producto como 'Sistema de sueño para bebés en posición supina', señalando que facilita el sueño de los bebés que no pueden darse la vuelta constantemente, y señala que los bebés que duermen en esta posición tienen un menor riesgo de SMSL o SUID. Sin embargo, como afirma la propia empresa en su comunicado de prensa, SNOO no ha demostrado directamente una reducción en la incidencia de SMSL/SUIDS. El fundador Harvey Karp realizó un estudio de 2022 que mostró, sin embargo, una reducción del riesgo del 91 por ciento al utilizar SNOO. Parte de esto no se debió al SNOO en sí, sino a que los padres eran "menos propensos a adoptar conductas de sueño riesgosas", señalaron los investigadores en la conclusión.

Una de las críticas de larga data al moisés SNOO es su elevado precio, que cuesta más que cualquier otro producto para bebés en la mayoría de los registros. Aunque la compañía ofrece un programa de alquiler mensual y existe un sólido mercado de reventa en línea donde los padres compran y piden prestados SNOO usados ​​a un costo menor, todavía sigue estando fuera del alcance de algunas familias. En una declaración de SNOO a Sleepopolis el 3 de abril, un portavoz de la compañía dice: "La aprobación de la FDA ayuda a allanar el camino para que las aseguradoras cubran SNOO, pero es un proceso que puede llevar un tiempo". Añade que también es una “tranquilidad” para los padres.

“La forma más inmediata de acceder a SNOO es que los padres hablen con sus empleadores sobre la posibilidad de ofrecer moisés SNOO como beneficio corporativo. Empresas como Under Armour, Activision Blizzard y otras nos han dicho que el beneficio que más les entusiasma es ayudar a sus nuevos padres a dormir más por la noche”, afirma el portavoz.

La compañía también espera eventualmente asociarse con hospitales para brindar uso de SNOO a los recién nacidos durante sus primeros días o semanas de vida.

En un informe de Sleepopolis de febrero de 2023, la Dra. Anita Patel, médica pediátrica de cuidados críticos, propuso el SNOO a los lectores como una alternativa saludable a los columpios y otros productos para dormir elevados de manera peligrosa. Julie Brill, consultora en lactancia certificada por la Junta Internacional (IBCLC), educadora sobre el parto y doula, dice que ella y otros IBCLC tienen “preocupaciones”.

“A menudo vemos que los intervalos de alimentación reducidos que esto puede crear pueden hacer que los bebés se salgan de sus curvas de crecimiento. Y el movimiento inhibido puede retrasar la integración refleja”, dice el Dr. Brill. "Un problema adicional es que, especialmente durante el período neonatal, los largos períodos de sueño que fomenta el SNOO pueden contribuir a la obstrucción de los conductos, la mastitis y la reducción de la producción de leche en los padres lactantes".

El Dr. Harvey Karp, en una entrevista de mayo de 2022 con Sleepopolis, explicó cómo, desde su perspectiva, el moisés SNOO ayuda a los bebés a dormir más tiempo. “Vemos que los episodios de sueño más largos ocurren antes. Entonces, a los dos meses de edad, los bebés disfrutan de un período de ejercicio de siete horas en lugar de cinco horas”, dice. Pero ahí radica parte del debate. ¿Debería un bebé dormir más tiempo? Los padres exhaustos dicen que sí, y es más probable que se queden dormidos con el bebé en la cama con ellos si están agotados o que recurran a otras medidas inseguras. Stanford Health explica que los patrones de alimentación varían, pero que la mayoría se despierta cada pocas horas para comer, por lo que el debate continúa.

En medio de la noche, los padres desesperados harán cualquier cosa para dormir más porque, por supuesto, es una necesidad humana básica que afecta todo, desde lidiar con el estrés hasta la salud mental y la crianza eficaz.

“Aunque es caro, invertir en un SNOO fue una gran decisión para mi familia. Era una herramienta cómoda de usar para el bebé con la función de mecerlo para que se vuelva a dormir y la automatización de la tecnología…. Si se siguen las pautas de los CDC de no dormir juntos y promover el sueño independiente, SNOO también ayuda mucho con el entrenamiento del sueño”, dice Teia Wallington, madre de un hijo en Detroit. “Fue una transición suave del SNOO a su propia cama con poco entrenamiento para dormir. Ahora tiene 14 meses y se acuesta en su cama sin problemas a la hora de dormir”.

Un padre de Cincinnati, Brandt Phillip, también elogia el SNOO. “Nuestro hijo tiene cólicos, por lo que realmente lo ayudó a calmarlo mientras dormía y lo mantuvo dormido. Sentimos que también evitaba que se volteara y durmiera boca abajo con el saco de dormir sujeto con correas”, dice Brandt.

Otra madre de Cincinnati con un recién nacido, Brooke Pimental, le dice a Sleepopolis que el costo fue un factor disuasorio, aunque le encanta el concepto.

Laura Walaszek Dermody, una madre de Nashville, dice que al principio “no podía imaginar” gastar más de mil dólares en un moisés, cuando un familiar se lo recomendó. “Bueno, avanzando rápidamente hasta cuatro semanas después de su nacimiento, cuando luché tremendamente para amamantar… de repente, $1,300 por nuestro sueño parecía el trato de mi vida. En medio de la noche hicimos una compra en Amazon”.

Y una compra en Amazon a media noche que resolverá todos los problemas de su bebé, por supuesto, es una de las señales seguras de que es un nuevo padre.

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